医院眼病防治中心、I期临床研究中心正在开展“一项多中心、开放式、剂量递增和剂量扩展的重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液(IBI)在静脉阻塞性黄斑水肿患者中的I期临床研究”。
该临床研究已通过国家药品监督管理局的批准(批件号:CXSL),已通过医院伦理委员会的批准。主要研究者:苏文成(医院眼科)/樊莲莲(I期临床研究中心)。
医院眼病防治中心集白内障中心、眼视光中心、眼底病组、青光眼组、眼表眼整形组等多个优势资源对眼科慢性疾病进行综合防治及全生命周期管理。中心主任:苏文成;中心护士长:张红。
主要研究者-苏文成:副主任医师、眼科学博士、硕士研究生导师;师从眼科专家杨培增教授;从事眼科临床医疗、教学及科研十余年,培养眼科学硕士研究生6名。于德国St.vincentius医院眼科进修学习;多次在中山眼科中心、温医院、北京大学医学部、医院进修学习;专业特长:葡萄膜炎的防治及其并发症的手术治疗、超声乳化白内障摘除联合人工晶体植入手术、青光眼筛查及治疗;担任德阳市卫健委学术技术带头人、获四川省医学科技奖三等奖一次、获实用新型专利2项、主持课题6项,参与自然科学基金4项,发表SCI2篇,中文论文14篇。
入选标准:
1、签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访;
2、18周岁≤年龄≤80周岁,性别不限;
3、研究眼患有经OCT确定为黄斑增厚的黄斑水肿,并且有以下特征:
a)累及黄斑中心(中心凹);
b)非缺血性BRVO或CRVO;
c)病史不超过36个月;
4、研究眼的BCVA得分≥34且≤68个字母;
5、采用SpectralisOCT评估的研究眼在1mm中心黄斑区的视网膜厚度≥μm,若采用CirrusOCT或其他品牌的OCT检测仪评估结果为≥μm;
6、既往三个月未用玻璃体腔类固醇药物或玻璃体腔注射药物;
排除标准:
1、给药前研究者有高眼压(IOP>24mmHg),或研究者怀疑有青光眼的可能;
2、3个月内对研究眼进行过眼手术;
3、1个月内使用过或者预计会在研究期间任何时间使用全身性类固醇药物;
4、已知对研究药物、其成分过敏或禁忌史;
受试者权益:
1、您将免费的进行双眼眼科检查(验光后测量最佳矫正视力(ETDRS视力表)、眼前节检查(裂隙灯)、散瞳前测眼压(非接触式眼压计)、散瞳后间接检眼镜检查、散瞳后眼底彩色照相、散瞳后光学相干断层扫描(OCT)、散瞳后荧光素眼底血管造影(FFA))血常规、尿常规、凝血功能、血生化、12导联心电图、X线胸片(正侧位)等;
2、一定的交通补贴和采血补贴。
如果你想了解本研究更详细的情况,请于医院